管城区2020年下放后医疗器械资质怎么办理

2014年6月1日前，生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理**类医疗器械生产企业登记的，登记信息继续有效，无需重新办理备案。 

我们成立十年来郑州具有丰富的办理医疗器械公司的经验、丰富的人脉的正规公司，可以代理注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！办理新设医疗器械所需材料 

1、营业执照副本原件; 

2、固定电话、手机、邮箱 

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 

4、法人，质量负责人员原件、原件、简历、离职证明;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。) 

5、质量管理人、仓储员、验收员、采购员，员需提供、原件 

6、经营产品注册证复印件; 

代办郑州三类医疗器械经营许可证，代办体外诊断试剂类医疗器械经营许可证 

代办注册医疗器械销售公司，办理郑州三类医疗器械经营许可证二类产品备案 

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 

**类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。