GMP是药品生产的质量控制标准和药品生产企业的管理和检验标准。所有药品生产企业必须取得GMP从事药品生产。

药品 GMP 认证流程

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料  

2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)  

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)  

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)  

5、省局审批方案 (10个工作日)  

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)  

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)  

8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)  

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

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