详细介绍: 欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。
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法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。欧盟第一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)后方能够上市销售。
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防腐剂有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation
产品技术性资料(PIP)(档案) Product Information Package(PIP)(Dossier)
标签和成分审核Ingredient & Label Review
经口毒理测试 Oral Acute Toxicity Test
皮肤刺激测试 Acute Dermal Irritation
眼部刺激测试 Acute Eye Irritation Test
铅 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13
重金属(5种,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal
化妆品中色素的测定28种(唇膏,眼影,指甲油)
化妆品中的邻苯二甲酸盐(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics
邻苯二甲酸盐含量(6项)Phthalates content
眼部产品中硝酸银含量测试 Silver nitrate content in eye product
亚硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg
亚硝酸盐 NitritePAHs
多环芳烃测试(16项)1,4-二氧杂环己烷(二噁烷)1,4-dioxane间苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,对苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,邻苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine
阴道粘膜刺激测试(一次) Vaginal menbrne irritation test
多次皮肤刺激测试 Acute Dermal IrritationAmes(鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验)
重金属(铅、汞、砷) Heavy Metal
皮肤变态反应测试 Skin sensitization test
致敏测试Hypersensitivity test
体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity
远红外磁场强度抗皱效果评估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle
皮肤水份含量评估/20人 Evaluation for moisture holding
皮肤光滑度评估/20人 Evaluation for skin roughness
防晒产品SPF值测定防水性防晒产品SPF值测定
人体斑贴试验
MSDS 制作等 |